医院手术室净化工程设计规范及要求

一
洁净手术部装饰要求

1
手术部墙体

1）手术室及洁净内走廊墙壁体选用防锈，耐擦洗，耐酸碱，防火，隔音保温的金属材料

（进口电解金属板或彩钢板）制成防菌墙面，墙体连接采用圆弧形式。
2）洁净外走廊和其他辅助用房采用彩钢板,彩钢板板厚度必须按国家标准执行

2
手术部地面

1）全部采用进口防静电,抗菌.防火.耐磨pvc卷材.
2）卷材拼缝均为热焊熔接,平整无缝,与墙体均为圆弧连接.

3
吊 顶

1）手术室设计吊顶高度达到达2800ｍｍ,手术室(除清创间外)材质与墙体相同.
2）走廊及辅助用房设计吊顶高度达到达2800mm，采用彩钢板吊顶。

4
门

1）手术部入口门，手术室门，换车间门均设计一樘光控制感应电动门，感应装置，导轨

均采用进口。手术部其他门均设计一樘电动门。
2）所有门套采用不锈钢制作。
3）相关辅房的门采用手动门。
4）走廊设防撞扶手。

5
手术基本配置：

1）每间洁净手术室的基本装备应符合表达式要求。
2）手术室内必须具有多功能控制系统，采用进口。
多功能控制系统必须对手术室内各系统进行集中控制，开关键应为平面触摸式。必须具

有以下功能：
A． 时钟
B． 计时器
C． 净化空调系统温.湿度与调节控制
D． 空气处理系统开关与运行状态显示
E． 照明系统开关
F． 手术室无影灯开关及光亮调节
G． 高效过滤器排放系统开关及故障报警
H． 消防报警
I． 各种医用气体报警
J． 通讯系统：手术室与护士站或其他手术室之间的免提式呼叫对讲
3）嵌入式医用气源面板应设置在手术床靠机的墙面下部，距地高度为1m—1`2m。
4）嵌入式观片灯选配按表1，应设置在手术者对面墙上。
5）药品柜。器械柜.柜应嵌入墙愉方便的位置.
表1:基本装备



6）输液导轨应做成吸顶式,位于手术台上方顷棚上,与手术台长边平行,长度大于2`5米,

两条轨道间距应1`2米.
7）组合电源插座每个手术室配10个万能插座,配二个接地端子,每间手术室有380V电源(

手术室不允许用单个插座)
8）所有配置器具主材采用进口磨沙不锈钢制作,质量均要求达到出口标准.
9）洗手池:洗手池采用进口不锈钢制造;每台洗手池下置60L电热水器,配感应水嘴,感应

皂液,独立镜灯,整个设置12个感应水嘴.

二
电气设计要求

1、每间手术室配电负荷应不少于8KVA.
2、手术室照明由洁净气密封照明灯盘组成,禁用普通灯盘代替,照明均采用多点控制
3、手术部设计平均照度应在400Lex以上.
4、辅房,走廊平均照度应在200Lex以上.
5、院方将总电源引入四层手术室和设备层总配电柜内,手术层总配电柜,设备层总配电柜

及其后所有的桥架.线管,电源线敷设全部中标方采购.安装.

三
净化空调设计要求
1
净化空调系统

应使洁净手术部处于受控状态,应既能保证洁净手术部整体控制又能使各洁净手术室灵活

使用,洁净手术室应与辅助用房分开设置净化空调系统.设计参数尽量符合《医院洁净手

术部建设标准》的规定。

2
气流组织

1）洁净手术室内送风口应集中布置于手术台上方，使手术台及周边区位于洁净气流形成

的主流区域。
2）洁净手术室采用铝合金喷塑天花板送风装置送风，其送风装置尺寸分别应不少于百级

2.4＊２.6,万级1.4*2.6.
3）洁净手术室应采用双侧下部回风,回风口洞口上边高度不应超过地面之上下0.5米,洞

下边离地面不低于0.1米.
4）无菌辅房.洁净走廊为上送风下回风,高效送风口送风.
5）清洁走廊采用高效送风口若悬河送风,上送上回风.

3
净化空调机组配置要求

1）手术室.洁净走廊及辅房采用进口件组装医用卫生型净化宽调机组配加湿器和干蒸汽

装置.
2）万级手术室为一拖三.
3）新风系统采用分区集中控制,设一组新风机组.

4
净化空调系统部件与材料

1）空调设备的选用应满足下列要求:
2）净化空调机组内表面及内置零部件应选用耐消品腐蚀的材质式面层,材质表面应

光洁.
3）内部结构应便于清洗,并能顺利排放清洗废水,不易结尘,滋生细菌.
4）表冷器的冷凝水排出口应具有自动防倒吸,并在负压时能顺利排出冷凝水的装置,凝结

水管不能直接与下水管道相接,
5）机组内各级空气过滤器前后应设置压差计,测量接管应通畅,安装严密.
6）消声器式消声部件的用材应能耐腐蚀,不吸潮,不积尘,不产尘,其填充料不允许使用玻

璃纤维及其制品.
7）净化空调中的各级过滤器应采用一次抛弃型,末级过滤器应采用不吸潮.不长菌的材料

制作,不允许用木框制品,成品不应有刺激味..

5
净化系统配置要求

1）净化空调系统新风,送风为强制性,应采用德国进口定风量阀加以控制.
2）净化系统由空调机组。定风量阀，不锈钢天花板送风装置。高效过滤器。消声器。灭

菌装置，防火阀，镀锌钢板风管（含保温）等组成。
3）手术室每个净化系统配风管电加热泪器装置.

6
净化空调自控系统设计要求

1）每个净化系统均需配套提供自动控制设备,其设备需采用进口名牌产品.
2）采用温湿度传感器,其可编和控制器配套执行机构实现恒温恒湿控制.
3、配套提供手术室对机组进行远程控制及温湿度设定装置.
4）应能对系统内的送风机.新风机.排风机.表冷器.过滤器.防火阀.调节阀等设备实施过

程控制.
5）自控系统应包括电控制及弱电控制二部分.

7
测试及要求

1）在手术部竣工交付时,中标方应邀请省级以上有关部门对洁净手术室工和有关项目进

行测试,并出具检测合格报告.
2）手术室室净化测试项目为:静压差.送风量.新风量,温度,相对湿度,噪声.洁净度,照度

,含菌浓度.
3）对测试不合格项目,施工方应及整改,在整改后,对主要指标仍不能达标的,院方将保留

追究其经济及法律责任的权利.
4）技术图纸应说明冬夏二季及过渡季节手术部空调冷热负荷及肜电,用水要求.
5）空调系统所用冷热源全部由需方提供,并将空调水管道敷设至设备层净化机组2米处,

其后的管道由中标方连接.



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核心提示：手术室净化工程技术参数洁净手术室标准医院医疗行业是一个很庞大而特殊的行业,特别是医院手术室对空气洁净度要求也很高。通常,合手术室净化工程技术参数
洁净手术室标准

医院医疗行业是一个很庞大而特殊的行业,特别是医院手术室对空气洁净度要求也很高。通常,合格的医院手术室净化工程或者医疗洁净室对医院空气的很低要求用效率为30%的预滤器和效率为90%的亚高效滤器结合使用进行过滤。一般情况下不需要高效过滤器过滤,但在特殊情况下如隔离室、特定的测试和护理区域则需要高效过滤器过滤。

洁净手术室类别及等级参考：
医院系统的洁净室很先用于手术室，也就是我们现在所说的医院手术室净化工程。开始它只是在矫形手术中获得广泛应用,因为矫形手术时间较长,易于引起感染。控制水平较理想的是使用手术台附近的空气洁净度达到100级。一般建议使用顶部高效空气过滤系统,它能覆盖至少3m×3m的面积,从而将手术台和人包括在内。

医疗洁净室获得应用的其它领域有分娩室、保育室、烧伤室、心脏病人护理单元等。很新进展之一是牙外科手术洁净室的应用,它降低了在长期手术过程中医务人员被感染的危险

洁净室作为医院重要的功能分区之一，其工程质量直接影响到医院的使用和对患者的治疗。要提高医院洁净室的工程质量，必须从设计、施工和维护三方面同时重视。

医院应用洁净环境很广泛的洁净手术室，是用空气洁净技术取代传统的紫外线等手段对全过程实行污染控制的现代手术室。在洁净手术室内，患者感染率可降低 10 倍以上，从而可以少用或不用会伤害患者免疫系统的抗生素。既要无尘又要无菌是洁净手术室的特点。

医院洁净室包括手术室、产科、婴幼儿病房(NICU)、ICU(重症监护室)、烧伤病房及解剖室、净化实验室、人工透析室、标本室等，其工程质量与医疗质量有着直接而重要的关系。

我国《洁净室施工及验收规范》(以下简称“规范”)强调，新风必须遵循三级过滤的原则。这是因为和空调系统相比，净化系统新风的尘浓负荷比高达 90% 以上，因此，为了运行质量必须强调新风三级过滤。现在医院洁净手术部的标准和规范中都已将此作为规定。另外，回风必须有过滤器，能放中效很好。设计人员只有准确理解了“规范”的要求，才能使洁净室很大程度地满足医院的功能要求。

设计人员要确保洁净室工程质量，还必须对医院洁净室施工现场做认真地调研、考察，否则，设计出来的洁净室工程质量就会大打折扣。如在对某医院洁净室做含尘浓度检测时，突然发现尘浓普遍急剧上升，超标严重。工程人员首先想到的是过滤器风口漏，经检查，虽然发现确实有漏，但和检测出的尘浓数量不相当。根据经验判断，这是新风口设计不当，由于设在 5 层楼顶上向下的新风口，其下方正好有一垃圾站，而该垃圾站有定期烧垃圾的习惯，大量浓尘正是来自新风口下方冒出的浓烟。这样的新风口位置，必然产生危及室内洁净度的结果，无论后期施工质量如何，其洁净室的工程质量也很难达到要求，实际上这与“规范”中要求的新建洁净手术室应远离污染源的总体要求是相违背的。

设计是洁净室工程质量的基础，医院手术室净化工程的设计绝不是闭门造车，需要不断解决问题以满足洁净室工程质量要求，故设计是洁净室工程质量的道保障。

洁净室施工质量控制可以分为3个阶段：即准备阶段、施工阶段和验收阶段。

(一)准备阶段质量控制要点

1.认真做好图纸会审和技术交底

充分领会设计意图，做好图纸会审和技术交底工作是保障洁净室施工质量的重要技术环节，发现和解决在施工中难以操作的技术难题，为保证洁净室施工质量打下坚实的基础。

施工中会出现各种矛盾，这需要施工方与设计、建设方合作，在保证洁净室施工质量的前提下进行合理变更。

如在对某洁净室改扩建工程检查中发现，原设计的风管尺寸在主体大楼楼层高度受限制的吊顶层内根本无法施工，后经施工方与设 计人员和建设方的协调，在不影响工程质量的前提下，将风管尺寸从方形变为扁形，既满足了风量要求，又保证了施工吊顶高度的要求。

2.严格控制材料设备质量

洁净室的材料设备主要有各类装饰材料和空调设备材料。对装饰材料应严格按国家有关工程技术标准、施工质量验收规范和设计文件的要求进行检验和验证。洁净室应使用不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉和容易清洁并具有防火功能的材料，不能使用木材和石膏板作表面装饰材料。

空调保温材料也必须符合国家有关规定达到耐腐蚀、不产尘、不附着灰尘和防火等要求。

(二)工程质量控制要点

1.选择经过专业培训的施工队伍

洁净室施工涉及装饰、暖通、电气和医用气体等专业，施工人员须对洁净室施工规范、施工工艺、施工质量有全面认识，否则，施工质量很难得到保障。

2.洁净室内密封控制重点

洁净室内密封控制重点内容是围护结构的密封施工质量，如板材与板材之间应均匀涂密封胶，达到严密不漏风;洁净室内的嵌壁器械柜与墙体之间、壁板上安装的插座、开关、烟感探测器、照明箱体及医用灯带、观片灯等都需要用密封胶进行密封，且器械柜中的各种管道和箱体之间也都必须采用可靠和有效的密封措施。

3.送回风管道质量控制

送回风系统管道的密封，是为防止不洁净的空气进入风管，阻止了风管内受污染的空气渗透出去，从而可满足洁净室内的洁净度和延长高效过滤器使用时间。施工中应重点控制管道加工、管道施工和设备的安装质量。

管道加工时应着重做好风管设备的清洁和管道加工过程中的密封措施。管道加工时应采用优质镀锌钢板制作，满足平整、光滑、坚固及耐侵蚀的要求;消声器内充填的消声材料应不产尘、不掉渣(纤维)、不吸潮、无污染，不得用松散材料，纤维材料应为毡式材料，外覆可以防止纤维穿透的包材。不应采用泡沫塑料和离心玻璃棉。风管制作前用中性洗涤剂去油污，制作过程中防止划伤，制作结束用白绸布揩擦内表面应无任何油污、灰迹为清洗合格。风管管段加工清洗合格后用塑料薄膜保护好风管两端再运至现场安装，所有风管配件及设备在安装前都须擦拭干净，否则不可安装。

管道连接及设备安装过程中应注意做好密封措施，避免二次污染，由于软管、软接头有滞尘的问题，所以净化管道和机动设备连接时可用软接头，但在管路上不宜使用。

其次，控制二次微生物污染比二次污染更有意义，也更容易被忽视。二次微生物污染含在二次尘污染中，主要含在空调处理装置中。空调处理装置在运行时积累的细菌和尘粒，在停运期间，高温高湿的环境和尘粒提供的营养为微生物的繁殖提供了很有利的条件。新繁殖的微生物及其释放出的有害有味气体和大量有害代谢物、尸体和碎片——这之中有很大一部分是高效过滤器不能阻挡的，于是就构成了微生物二次污染。

事实告诉我们，软接头也是微生物二次污染一个重要来源。这是因为软接头通常不保温，结露就在这里发生。对医用洁净室来说，即使是少量软接头也必须采取双层或保温软接头的措施。

很后，组合式空调机组所有接缝处都应作密封处理，表冷器凝结水排水管上设水封，以保证空调器密闭不漏风。

(三)验收阶段质量控制要点

净化空调系统的调试工作是工程验收阶段不可少的一项重要工作。通过调试可以及时发现施工中存在的一些缺陷并及时进行整改和修补，调试对设计图纸也是一个重要的验证过程。

洁净室和空调送回风管道应在安装高效过滤器前达到清洁要求，净化空调系统必须连续空吹12小时以上，空吹后再对送回风管和空调机组内部进行清扫和擦洗干净。

工程竣工后，建设单位应组织医疗部门、使用洁净室的相应科室、设计和施工单位依照工程设计文件和《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50233-2002)、《通风与空调工程施工验收规范》(GB50243-2002)和《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)等有关施工质量验收规范对洁净室进行严格的质量验收，并应委托有资质的第三方检测单位对洁净室内洁净度对照设计文件和有关标准规范进行检测。

三、维护维护

在保证医院手术室净化工程质量的过程中同样有着举足轻重的作用。有资料显示，某医院洁净室内工作人员突然晕倒，经查一方面是新风加热器前没有有效地过滤，该管路上有关部件已严重堵塞，由于没有维护，以致没有新风吸入，加上空调箱内一部分风机掉带，总风量又小，导致洁净室相对密闭，体质较弱的人处在长期缺氧的室内就会出现晕倒状况。

再如，某院洁净手术室某日突然发现某点菌浓大增，只能停止手术待查。结果查出某点上方过滤器有一肉眼可见的漏洞。技术人员相信这一漏洞在此前已经存在。问题出在平时对过滤器根本没有检查检漏的制度，如果经常打开孔板检查一下，这个问题不难发现。

通过以上论述，我们看到，设计、施工和维护是保证医院洁净室工程质量的三位一体，缺一不可。我们只有在设计时保证洁净室图纸的功能合理性，在施工中严格按照图纸保证洁净室的质量过程控制，在平时对洁净室工程注意定期检查和维护，才能从全面质量控制的角度保证洁净室的工程质量。



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负压手术室解决方案
为伴有传染病的患者手术时，应建立负压洁净手术室。方法：应采取增设排风机等有效手段以调节排风量，使洁净手术室由正压变成负压。结果：在洁净区域内用空气负压差来控制气流，吸收有害气体，洁净室内空气。结论：使用负压手术室可以从根本上控制和解决手术室空气污染问题。一间负压手术室通常包括一个通风系统，以便空气从走廊或者任意相邻区域流进负压手术室，同时确保污染的空气无法从负压手术室逸出，流入医院和卫生机构的其它区域。自然条件下，空气从高压带向低压带流动。如果手术室处于负压状态，外面的空气则会不断从门下面流进房间，同时防止房间内滋生的气态污染微粒逸出，进入外面的走廊。举一个常见的负压室例子，一间带排气扇的浴室就是一间负压室。负压条件形成后，关闭浴室门，风扇就会阻止不好闻的味道和湿气逸出浴室。要产生负压状态，可通过平衡房间的通风系统，让自动排放的空气多于自动提供的空气即可实现。这样就造成通风不平衡，房间通风系统不断从房间外面吸进空气补充。在一间经过精心设计的负压室里，空气完全通过门下面的一个缝隙（一般大约半英寸高）流入。除该缝隙外，这间负压室应该尽可能密封，以防止空气通过各种其它裂缝和缝隙进入，例如窗户四周的各种缝隙，墙上照明设备以及插座等。即使房间已经实现了负压条件，这些地方漏进的空气仍可能抵消或者消除房间的负压状态。
实现和维持房间负压以便空气流进房间所需的很小压力差非常小（水位表的0.001英寸）。实际实现的负压值取决于通风系统空气消耗量与供应量的差额以及房间的结构和大小，包括空气流动路径和流动开口。如果房间密封情况良好，则很容易实现高于0.001英寸水位表的负压值。但如果房间密封情况不佳，正如很多卫生机构的实际情况（特别是比较旧的医疗机构），要实现较大的负压值可能需要排放量/供应量差值大于通风系统容量。要在一间通风系统正常运行的条件下实现负压环境，首先调节房间的空气流动供应量与排放量，实现排放量比供应量高10%或者高50立方英尺/分钟（取决于较高值）即可。大多数情况下，这种标准就能够实现至少0.001英寸水位表的负压值。如果无法实现0.001英寸水位表的负压值，也不能通过增加流量差额（在通风系统允许范围内）实现，则应仔细检查该房间是否存在缝隙（例如门缝、窗缝、水管装置和各种嵌入墙壁的装置等），然后采取补救措施，密封这些裂缝。房间内的负压值可通过改变通风系统运行或者打开和关闭房间的门、走廊门或者窗户而改变。如果已经建立起一种运行结构，应确保妥善关闭负压室以及其它区域（例如影响空气压力的走廊门）的所有门窗，人员需要进入或离间或区域的情况除外。
烟雾试验

烟雾试验是一种很简单的程序，用于确定房间是否已处于负压状态。将一节火管置于负压室门下方，与门保持约2英寸的距离。轻轻挤压火管球茎，让火管产生少量烟气。手持火管，与门保持平行，烟气从管道中慢慢排出，确保烟雾排出速度低于空气速度。如果房间已处于负压条件，烟雾则会从门下方流入房间。如果房间处于非负压条件，烟雾则会吹向门外或者保持静止不动。该试验必须在门保持关闭的情况下进行，并且，房间的所有窗户也必须紧闭。如果房间的空气净化器已在运行（包括通风柜或者生物安全柜），必须保持运行。如果房间有接待室，则应测试从走廊到接待室以及接待室到房间的压力差。
2.7 噪音：因层流设备的空气处理机（送风、回风等装置）及空调系统运行所发出的声音，成为层流手术室的一种噪音，也是层流手术室的一大缺点。所幸的是手术室内音量为42dB，可无不适；但手术室外音量≥65dB，形成噪音干扰。"心欲静而音不止"，长期处之，尚有一个忍受和适应的过程。
2.8 层流手术室造价昂贵，"月耗斗金"，非条件优越，恐难奢求。
3 层流手术室环境的管理
层流系统是创造洁净手术室的一种设备，无论它多么先进，但亦非"万能"；因层流系统并无消毒灭菌之功效，层流手术室其"无菌"环境主要是通过空气的"过滤"、"层流"以及室内持"正压"状态来维持的。因此，层流手术室环境的管理必须强调：（1）进入手术室必须更换洗手衣裤、鞋帽。（2）严格控制入室人数。（3）尽量减少层流手术室的开门次数与时间（更不可将门打开不关），维持"相对密闭状态"，以防外来污染的进入。（4）手术前用酒精擦拭室内物品、医疗程仪器、设备等。（5）术后及时、彻底清洁室内所有物品、墙壁及地面。（6）妇女不可用粉、头发喷雾剂和指甲油之类的化妆品，以减少污染来源。（7）工作服应选用不易产生静电、不易脱落纤维的涤纶和尼龙织物。（8）定期检测层流系统功能状态，测试层流手术室环境空气洁净度指标和细菌培养等。总之，使用层流手术室，强化无菌观念和正规化管理仍然是医疗程安全的根本保证与要求，仍然是手术室工作之根本、之重点，只有当两者紧密结合起来才是趋于完美的。洪强康复医院层流手术室（百级和千级）运行、使用三年来，设备状况良好，效果确实。加之严格地执行各项规章制度，加强管理，做到"人尽其责，物尽其利"，"质效"俱佳，无一例术后感染病例发生。
手术室设计的目的:
手术室，作为外科领域反映高度治疗医学水平的工作环境，应该满足下述要求：
① 满足外科手术需求的所有功能。
② 要求很大限度地保持接近无菌的环境，减少创伤感染。
③ 要求为医务人员创造很有利于工作的舒适环境。
手术室设计的基本条件:

① 合理的平面设计是手术室设计的前提。在建筑上，手术部作为医院整体设计的重要组成部分，手术部的配置、层高、柱间距离、与其他部门的关系等等，将会对整体医院设计带来重大的影响。同时，医院的发展日新月异，我们必须为手术室留下足够大的可发展空间。在医学们通过合理的流向设计和平面布局设计来防止医院内的交差感染。
② 功能上充分考虑到其一般性和特殊功能。如BCR、术中放疗、当日手术等。
③ 软件设计上，对手术室的自动化控制、运行管理系统、手术室的安排、物品的管理系统、物流系统等等的构筑和设计，将会在整体上对手术室的日常运作提供良好的基础和保证。
④ 中心手术室必须可持续性发展。
手术室设计的要点

① 手术室在医院中的很佳位置。它与中心供应室、外科病房、集中治疗室、急诊、临床检验室、病理科、放射科等都有密切的联系。

② 洁净区域的划分。在平面上根据其功能要求，大致可分成高度洁净区域、洁净区、亚洁净区和非洁净区。

③ 维持洁净度。出入口的管理。低洁净区和高洁净区的划分。空调系统的建立。

④ 防止交差感染的策略。

⑤ 换床方式的选择。

⑥ 平面流向设计。

手术室的位置和面积

1. 医院内的手术部的位置和所占面积

手术部应该防止手术感染，院内感染和维持清洁的环境为目的，其次必须以手术的效率和安全性为考量来决定手术部的位置。很佳的方案是利用整个层面或外科病房的端部。尽可能与中心材料供应室、集中诊疗室、特殊放射科治疗室同一层面或设置专用的电梯来与这些部门连结。根据资料统计指出，在医院全体面积中，手术部面积所占的比例，除了150个床位以下的医院，几乎都有4%左右。有4.5%的话则会感到比较宽畅。

2. 手术室的数量

① 每100个病床设计2个手术室的判断标准似乎很为普遍。

② 日本的小林氏指出使用这样的公式：

1）一般情况下的手术室 手术室的数量＝床位数/100×（1.5～1.8）

2）特殊的、需要大量手术室的时候： 手术室的数量＝床位数/100×（1.9～2.4）

③ 更详细的算法：

手术室的数量＝B×365/T×1/W×1/N ［摘自《医院建筑设计与设备》、式中：

B：需要手术的总床位数（包括外科、妇产科、五官科等）

T：平均住院天数

W：手术室全年工作天数

N：平均每个手术室每日手术次数



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